指导原则

骨关节炎新药临床研发夯实“硬支撑”

近期,国家药监局药品审评中心(CDE)发布了《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》旨在满足骨关节炎(OA)患者未被满足的临床需求,规范骨关节炎新药临床试验设计,适用于按化学药品和治疗用生物制品研发的治疗药物,但不包括细胞治疗

临床 oa 骨关节炎 指导原则 探索性研究 2025-09-15 11:29  4